Technicien controle qualite - cdi (h/f)

Vous aurez pour mission de :

Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et des délais :

* Respecter les procédures, protocoles et instructions de contrôle
* Réaliser des analyses complexes pour évaluer la qualité de matières premières et produits finis à usage humain ou à des fins règlementaires
* Respecter le planning

Avoir un œil critique sur les résultats d'analyses :

* Interpréter rapidement les résultats par rapport aux attendus
* Participer à la rédaction et à l'enquête en cas des OOS/OOT en cas de non conformité
* Réaliser les analyse des matières premières et produit semi fini selon les spécifications à appliquer
* Proposer des solutions par rapport aux problèmes rencontrés lors des analyses

Garantir la traçabilité et la fiabilité des données :

* Rédiger les dossiers d'analyse en temps réel de manière claire et facilitant la traçabilité
* Rédiger les rendus (CoA, fiche de stabilité) et avoir un regard critique
* Participer au contrôle croisé des dossiers

* Remplir les log books et les documents qualité

* Utiliser des réactifs et étalons valides et adaptés

* Transmettre les connaissances et les informations en toute transparence

Appliquer des méthodes de Contrôle Qualité :

* Appliquer de manière précise et de façon autonome les différentes monographies (internes ou issues des Pharmacopée) selon CD client

* Participer à la rédaction des différentes monographies et rapports/protocoles en Français et Anglais

* Rédiger les rapports d'applicabilité et d'implémentation des méthodes

Etre partenaire dans l'organisation du laboratoire et assurer certaines missions diverses au sein du service.
* Vous justifiez d'une expérience de 3 ans.
* Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie analytique.
* Vous avez un niveau d'anglais technique lu et écrit.
* Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaissance des différentes Pharmacopées, Connaissance et respect des BPF, Chromatographie liquide et gaz, dissolution, Méthodes de pharmacotechnie (KF, IR, UV, désagrégation, dureté, osmolarité, titreur .)

* Vous maitrisez le logiciel Empower et le pack office.