Ingenieur v&v – dispositifs medicaux

INGENIEUR V&V – DISPOSITIFS MEDICAUX, auvergne-rhône-alpes

auvergne-rhône-alpes, France

Qui sommes-nous ?

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !

L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.

CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.

En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Vérification et Validation – Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe dynamique pour le groupe CAIR LGL en CDD de 7 mois minimum.

Rattaché(e) à l’équipe R&D, vous participerez aux activités de vérification et validation (V&V) tout au long du cycle de développement de nos dispositifs médicaux.

À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :

* Participer aux projets de développement produits conformément aux procédures en vigueur.
* Piloter les activités de V&V dans le cadre des projets.
* Sélectionner et gérer les fournisseurs et prestataires pour les essais (IEC 60601-1, EMC, tests de performance, etc.).
* Élaborer les plans, protocoles et rapports de V&V des dispositifs IGL.
* Réaliser ou superviser les essais de vérification et de validation.
* Participer à la constitution et la mise à jour du dossier de conception.
* Suivre la matrice de traçabilité durant les phases de développement.

Votre Profil :

Formation & expérience :

* Diplôme d’ingénieur (BAC +5) en ingénierie biomédicale, biotechnologies, ou équivalent.
* Une première expérience (stage ou emploi) en environnement dispositifs médicaux de minimum 3 – 5 ans.

Compétences techniques :

* Connaissance des référentiels normatifs : ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601-1.
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
* Anglais professionnel requis (échanges avec fournisseurs et documentation technique).

Savoir-être :

* Esprit d’analyse et de rigueur.
* Autonomie, proactivité et sens du travail en équipe.
* Bon relationnel et capacité à coordonner plusieurs parties prenantes.

Discrétion et respect de la confidentialité des projets. Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à [emailprotected]

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