En rejoignant l'équipe de Teuta, Responsable Affaires Technico-Réglementaires des Dispositifs Médicaux au sein du Pôle de Développement, vous prenez en charge les dispositifs médicaux. Vous participez activement à l'élaboration des stratégies réglementaires et vous participez à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires afin de contribuer à l'obtention, au maintien et à l'extension des attestations CE, dans le respect de la réglementation en vigueur. Dispositifs médicaux R&D Vous êtes impliqué dans des stratégies réglementaires pour le développement des dispositifs médicaux, en prenant en considération les exigences réglementaires. Vous êtes impliqué dans les groupes de projets de développement en apportant votre expertise. Vous rédigez le module CMC pour certains dispositifs médicaux (par exemple, classe IIb, III) à l'état stérile. Vous rédigez les documents techniques et réglementaires pour le développement, la vérification, la validation et la fabrication des dispositifs médicaux. Dispositifs médicaux existants Vous participez au Comité des Changes Control et vous identifiez les sections impactées. Vous assurez la rédaction des changements conformément à la réglementation des dispositifs médicaux. Vous mettez à jour les dossiers en conformité avec la description de changement. Vous répondez aux questions des autorités - partie fixe à partir de43 k €sur 13 mois - Bonus - Prime de participation - Prime d'intéressement Vous bénéficiez d'avantages comme - Une carte tickets restaurant - Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) - 6 jours de télétravail par mois - Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également - Un séminaire d'intégration collectif - Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction - Un plan de formation individualisé - Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles - De nombreux évènements internes - La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
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