Nous recherchons pour le compte de notre client, société spécialisée dans la conception, fabrication et distribution de dispositifs médicaux implantables dans le domaine de la neurochirurgie : - UN CONTRÔLEUR QUALITÉ F/H
Assure l'exécution des tâches de contrôle qualité permettant d'assurer la libération de lots conformes pour tous les produits fabriqués et/ou de sous-traitance. (Une partie des activités sera effectuée en salle blanche.) Participer à la gestion du système documentaire du contrôle qualité. Principales missions : - Contrôler, statuer sur la conformité et identifier les produits sous-traités ou fabriqués en salle blanche ou hors salle blanche, dans le respect des gammes et des instructions de qualité - Déterminer les niveaux de prélèvements statistiques à appliquer en s'appuyant sur tous les outils disponibles (normes ISO2859 et 3951, Sophystat, fichiers XL d'analyse…) - Utiliser tous les ECME (Equipements de contrôle de mesure et d'essai) nécessaires (en particulier machine OGP) - Rédiger les rapports de contrôles, effectuer les enregistrements - Rédiger les gammes de contrôles, les Instructions Qualité et les Enregistrements - Former le personnel (Fabrication et nouveaux contrôleurs) aux opérations de contrôle et d'autocontrôle et apporter un support qualité\n\n- Métrologie tridimensionnelle, appareils de mesure classiques, utilisation des ECME - Normes ISO 9001 ou 13485 - Contrôle statistique et normes 2859-1 et 3951-1 - Méthode de fabrication en usinage mécanique, injection des thermoplastiques et silicones - Expérience en contrôle qualité Le poste est en horaire 2x8 : 5h-13h / 13h-21h
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