Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable.
MISSIONS :
Participation à des projets en lien avec les services de production :
* Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control.)
1/Conduire des investigations,
2/Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,
3/Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées
4/Initier, évaluer et suivre les changes control,
5/Présenter ces sujets en audit ou inspection.
* Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles.),
* Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
* Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
* Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
* Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
* Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
* Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
* Mettre en œuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
* Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
* Etre l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité.
PROFIL DU CANDIDAT :
· Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre).
· Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
· Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
· Capacité rédactionnelle
· Savoir communiquer de façon transverse
· Etre proactif et réactif
CONDITIONS :
· Contrat CDI à pourvoir immédiatement en horaires 2*8 : 06h30-13h50 / 13h40-21h
· Poste basé en zone de production
· Prise en charge du titre de transport - Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto)
· Restaurant d'entreprise sur place
· Plan Epargne Entreprise
· CE : places cinéma, chèque vacances, noël, rentrée
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 45 012,00€à55 329,00€par an
Avantages:
* Prise en charge du transport quotidien
* Restaurant d'entreprise
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Travail de nuit
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
* Prime annuelle
Lieu du poste : En présentiel
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