Descriptif du poste:
En tant qu'Expert en Validation des Systèmes Informatiques, vous serez le référent interne sur toutes les questions liées à la conformité des systèmes critiques. Vous interviendrez en lien direct avec l'IT, les métiers et la Qualité pour garantir le respect des normes réglementaires.
Vos missions :
* Piloter la validation GAMP5 des applications critiques (ERP, QMS, BPx).
* Superviser la qualification d'infrastructures et de fichiers critiques.
* Produire et maintenir la documentation de validation (URS, FS, IQ/OQ/PQ.).
* Conduire des analyses de risques (FMEA).
* Accompagner les équipes dans la rédaction et l'exécution des tests fonctionnels.
* Assurer la traçabilité, la mise à jour des SOP et le suivi du plan directeur de validation.
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Une prime de 13ème mois ;
* Une prime de participation en fonction des objectifs atteints ;
* 1 à 2 jours de télétravail par semaine ;
* Un poste en CDI ;
* Une opportunité de travailler dans un environnement innovant et technique.
Profil recherché:
Le profil recherché :
* Minimum 3 années d'expérience VSI en environnement Life-Science.
* Maîtrise du GAMP5 (incl. 2e édition) et des normes FDA 21 CFR Part 11 / 820, ISO 13485.
* Très bonne aisance en Word, Excel et systèmes informatiques de gestion.
* Compétences en gestion de projets et compréhension des processus métiers.
* Capacité à analyser, structurer et résoudre des problèmes avec précision.
* Excellent sens de la communication, autonomie et esprit collaboratif.
* Maîtrise du français et de l'anglais (oral & écrit).
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.