Ingénieur assurance qualité - production aseptique h / f

Le secteur pharmaceutique n'a plus de secret pour vous ?

Vous souhaitez vous inscrire dans un grand groupe international ? J'ai l'offre qu'il vous faut !

Je vous propose d'intégrer une grande société tendance, en plein développement dans le secteur lillois, en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité H/F.

Avant de vous présenter les missions, sachez que vous intégrerez une grande entreprise américaine spécialisée dans le développement de systèmes innovants et biodégradables destinés au médical. La production est située dans la région lilloise et vise à rester sur une production MADE IN FRANCE.

Vous collaborerez à la continuité et à la conformité du SMQ selon les normes et réglementations en matière d'asepsie.

Grâce à ce poste, vous aurez de multiples missions :

1. Participer à l'évaluation des risques liés au travail en ZAC.
2. Assurer la conformité des processus de stérilisation (internes et sous-traités) avec les normes et réglementations applicables.
3. Participer aux processus CAPA, NC et Change Control pour l'amélioration continue du QMS.
4. Libérer les lots de matières premières, de produits semi-finis, de produits finis, ainsi que la stérilisation.
5. Contribuer à la définition de la stratégie de test de remplissage aseptique et au processus de formation aseptique du personnel.
6. Assurer le contrôle environnemental des salles blanches et des produits.
7. Veiller à ce que toutes les anomalies des dossiers de lots aseptiques soient identifiées, examinées et que seuls les produits conformes soient libérés.

Ce poste est en CDD de 12 mois.

Rémunération annuelle brute entre 40K€ et 55K€.

Prime sur objectifs liée à la performance individuelle et collective.

Le profil idéal

Diplômé d'une école d'ingénieur ou équivalent, avec une expérience significative de 5 à 7 ans dans un poste similaire dans le domaine médical ou pharmaceutique.

Connaissance des processus de production aseptique, de stérilisation, GMP, BPF, et microbiologie.

Reconnu pour votre autonomie, votre sens du détail, votre dynamisme et votre force de proposition.

Sensible à la qualité des produits, polyvalent et orienté solutions.

Maîtrise de l'anglais écrit et oral impérative.

Nous recherchons avant tout une personne curieuse, dotée d'un grand esprit d'équipe, désireuse d'apprendre et de développer ses compétences !

Si vous êtes passionné(e), n'hésitez plus... ce poste est fait pour vous ! Postulez ou envoyez votre CV à [emailprotected].

#J-18808-Ljbffr