Dans le respect des consignes Sécurité & Qualité le Coordinateur Qualité Assurance Qualité - Contrôle Qualité a pour missions principales de coordonner les activités de l’Assurance Qualité Opérationnelle au sein des laboratoires d'analyses et des secteurs SQO au regard des objectifs du site afin de répondre aux besoins de ses clients internes ou externes.
MISSIONS PRINCIPALES :
• Être le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l'Assurance Qualité du le site de Val-de-Reuil
• Il supporte et approuve les décisions Qualité et il participe activement à la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
• Il approuve les documents qualité et technique de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapport, …) et réalise la supervision qualité en accord avec les plannings définis (cahier de route, registres d’utilisation, suivi en température, …),
• Il participe à toutes les routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l’atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, +QDCI, Suivi indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, …
• Il contribue activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d’agenda, en participant aux pré-visites d’inspection et aux présentations en salle d’inspection.
• Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec une première expérience en management de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique (alternance acceptée)
• Si pas de diplôme d'ingénieur ou BAC+5 une expérience professionnelle équivalente en qualité opérationnelle (minimum 5 ans)
• Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité
• Leadership : capacité à coordonner, prise de décision, esprit de synthèse
• Aisance relationnelle avec des partenaires externes
• Anglais niveau B1 souhaité.
Dans le cadre d'un surcroit d'activité, le site Sanofi de Val de Reuil (Eure, Normandie) recrute un coordinateur contrôle qualité (H/F) pour une mission intérim de quatre mois.
Sanofi est une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an.
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