ATESSIA Life Science Advisors est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé. Structuré autour d'un Système de Management de la Qualité certifié ISO 9001 et certifié Great Place to Work, ATESSIA accompagne ses clients sur des projets réglementaires complexes à forts enjeux, tout au long du cycle de vie des produits de santé. Le poste : Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Consultant(e) Junior en Affaires Réglementaires & Communication Externe, intervenant en support des équipes sur des missions à la fois opérationnelles et stratégiques. Vos missions principales : Affaires Réglementaires · Participer à la préparation, la rédaction et le suivi de dossiers réglementaires (AMM, variations, essais cliniques), en conformité avec les exigences des autorités · Contribuer au publishing réglementaire (NEES, eCTD) et aux soumissions via les plateformes dédiées (CESP, PSUR Repository) · Participer à la mise à jour des informations produit (RCP, notices, étiquetages) et à leur conformité réglementaire · Soutenir la gestion des tests de lisibilité et la validation des articles de conditionnement Communication Externe & Publicité · Participer à la validation réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels (médicaments, dispositifs médicaux, autres produits de santé) · Contribuer à l'analyse et au dépôt des dossiers publicitaires auprès des autorités · Accompagner les clients sur les enjeux de communication (digital, campagnes, e-congrès, visite médicale à distance) · Conseiller sur la frontière promotionnel / non promotionnel et les exigences de conformité (CSP, ANSM, LEA) · Contribuer à la veille réglementaire et à la rédaction de contenus spécialisés · Participer à des audits réglementaires et qualité (SMQ) et à la mise en conformité des systèmes clients Modalités : - Date de démarrage : dès que possible - Lieu du poste : Paris, possibilité de télétravail jusqu'à 3 jours/semaine Profil recherché : Votre profil idéal : · Pharmacien ou formation scientifique (Master 2 Affaires Réglementaires / Droit de la santé ou équivalent) · Première expérience en affaires réglementaires, idéalement avec une exposition au contrôle promotionnel · Bonne connaissance de la réglementation applicable à la communication des produits de santé · Maîtrise des outils bureautiques et appétence pour les environnements structurés · Anglais professionnel (écrit et oral) Compétences attendues · Excellentes capacités rédactionnelles et esprit d'analyse · Rigueur, sens du détail et organisation · Polyvalence et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle · Curiosité, autonomie progressive et esprit d'équipe · Appétence pour le conseil et l'environnement client Source : PMEjob.fr.
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