Assureur qualité opérationnelle - cdd h/f

Assureur Qualité Opérationnelle - CDD H/F

Postuler locations Alès, Occitanie time type Temps plein posted on Offre publiée il y a 2 jours job requisition id R7285


QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'établissement d'Alès, sous le management de notre Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos missions seront les suivantes :

* Appliquer et contribuer à l’application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …)
* Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations.
* Participer à la définition des plans d’actions CAPA et réaliser leur approbation
* Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
* Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
* Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité.
* Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
* Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit
* Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs…)
* Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant
* Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires
* Assurer une présence terrain régulière
* Réaliser des actions de formation
* Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication.


QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Pharmacien et/ou formation scientifique de niveau Master ou supérieur (MBA, PhD ou autre), vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans sur un poste similaire. A ce titre, vos compétences sont les suivantes :

* Connaissances techniques ou théoriques (ex: anglais professionnel, réglementation pharmaceutique)
* Expérience Biotechnologies ou Bioproduction appréciée
* Utilisation logiciels et systèmes informatiques: suite bureautique office 365, …


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en CDI


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Participation aux frais de transport
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
* Compte Epargne Temps
* Tickets Restaurants


Le LFB en bref


Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ?

En rejoignant nos équipes, vous trouverez :

- Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières

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