Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et en Europe. La société commercialise un portefeuille de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs, grâce à une forte dynamique d’innovation.
Depuis 2015, Horus Pharma a lancé une politique d’expansion internationale, avec des filiales dans 10 pays européens. La société reflète le goût d’entreprendre de ses dirigeants et la passion pour l’ophtalmologie, alliant flexibilité et l’esprit d’une entreprise familiale en constante évolution.
Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions internes sont nombreuses, avec un investissement dans la formation et la promotion des collaborateurs. La société a également lancé un programme pour réduire son empreinte environnementale (Eco’ Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et est engagée dans la RSE.
Nous vous accueillons dans notre nouveau siège social à Nice, au cœur de l’Eco-Vallée, offrant un cadre de travail design et convivial, illustrant nos valeurs : proximité, dynamisme et solution.
Horus Pharma ouvre un poste en CDI à pourvoir immédiatement, localisé à Nice.
Pourquoi nous rejoindre ?
Votre rôle :
Vous gérez les activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux ophtalmiques, les dossiers de conception et techniques, et participez aux projets de développement de nouveaux DM.
Principales missions :
1. Assurer la conformité réglementaire, la veille réglementaire et normative des DM.
2. Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques selon les évolutions réglementaires.
3. Piloter les changements (change control) concernant les DM existants, en assurant le suivi des plans d’action.
4. Soutenir le département Qualité et la matériovigilance dans la gestion des incidents et réclamations.
5. Compiler les données de conception pour rédiger les dossiers spécifiques à chaque DM.
6. Planifier et suivre l’exécution des projets, en garantissant la traçabilité des décisions.
7. Coordonner les projets en impliquant tous les services concernés.
8. Évaluer les données des fabricants pour le développement commercial.
Titulaire d’un Bac+5 en école d’ingénieur, universitaire scientifique ou pharmacien, avec au moins 3 ans d’expérience en réglementation des dispositifs médicaux et gestion de projets. La connaissance des normes DM, ainsi que des bases en biologie, chimie ou microbiologie, est un atout. La maîtrise de l’anglais est impérative, une autre langue européenne est un plus.
Vous êtes un bon communicant, proactif, avec un sens analytique et synthétique reconnu, et êtes l’interlocuteur principal pour les questions réglementaires liées aux DM.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.