Nous recherchons un Ingénieur spécialisé en Qualification et Validation d'Équipements de Laboratoire pour intégrer notre équipe dédiée à l'assurance qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la validation des équipements de laboratoire, garantissant leur conformité avec les normes réglementaires et les exigences de performance.
Missions principales :
* Planifier et réaliser les activités de qualification et de validation des équipements de laboratoire (IQ, OQ, PQ).
* Rédiger et réviser les protocoles et rapports de qualification et validation.
* Assurer la conformité des équipements avec les normes réglementaires (GMP, GLP, ISO).
* Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de maintenance pour identifier les besoins en validation.
* Participer à l'évaluation des risques et à l'analyse des défaillances potentielles des équipements.
* Assurer une veille technologique et réglementaire pour intégrer les meilleures pratiques dans les processus de validation.
* Former et sensibiliser le personnel aux procédures de qualification et de validation.
Diplôme d'ingénieur en génie des procédés, biotechnologie, ou équivalent.
Expérience significative dans la qualification et validation d'équipements de laboratoire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Connaissance approfondie des normes GMP, GLP et des processus de validation.
Excellentes compétences en rédaction technique et en gestion de projet.
Capacité à travailler de manière autonome et à communiquer efficacement avec des équipes multidisciplinaires.
Rigueur, organisation et souci du détail.
Anglais professionnel requis
EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 14 pays et 3 continents.
EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.
Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.
La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.
Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !
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