Gestionnaire planification qualification/validation h/f

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Gestionnaire Planification Qualification/Validation H/F en CDI, à pourvoir immédiatement, pour une mission en prestation auprès de notre client, un laboratoire pharmaceutique international réputé, basée à Vitry-sur-Seine. Ce laboratoire, spécialisé dans la recherche, le développement et la production de solutions thérapeutiques innovantes, offre un environnement technique de pointe et exigeant. Vous contribuerez, au sein de ses équipes, à garantir la performance, la sécurité et la conformité réglementaire des équipements indispensables à ses activités de fabrication et de contrôle qualité. Missions Equipements BPF/non BPF Coordination des projets de qualification avec les différentes parties prenantes (fournisseurs, AQ, utilisateurs, Digital, etc) Rédaction du cahier des charges, rédaction des dossiers de validation et des protocoles de qualification Planification, réalisation et suivi des tests de QI, QO, QP et rédaction des rapports associés Qualifications initiales, requalifications et qualifications périodiques Rédaction des plans de retrait et réalisation des tests Revue des accès informatiques et des audit-trails pour les équipements informatisés Réalisation des revues périodiques des équipements Activités support Planification, réalisation et suivi des visites Gemba Walk. Respecter les procédures, participation à l’amélioration continue, à la réalisation des investigations simples et au plan CAPA. Appliquer les règles QHES et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle. Back-up possible au sein d’autres équipes du Plateau Managed Services. Profil Bac3 (profil scientifique) avec une première expérience significative en qualification, idéalement dans le milieu pharmaceutique Connaissances des BPF Bonne communication CDI Démarrage : immédiat Localisation sur site : Vitry-sur-Seine