Regulatory affairs platform manager

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing&Platform, un/e Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.

Responsabilités principales

Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :

- Assurer le suivi technique des projets client

- Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadline, coût, profitabilité, satisfaction client…)

- Affectation des ressources et gestion du temps

- Assurer le coaching et la formation des collaborateurs

- Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert Affaires Réglementaires & Gestion client/commerciale :

- Participation aux RFPs/RFIs AR (quotations, identifications des ressources, plan de progression, gouvernance …)

- Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients

- Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.

- Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore/Offshore).

- Participer aux réunions avec les clients et la direction pour

* Analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger
* Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
* Garantir le respect du planning et du budget

- Participer à la revue et la mise à jour SOPs

- Participer aux audits et inspections

Qualités et compétences requises

* Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en life sciences, en affaires réglementaires ou équivalent
* Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
* 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
* Vous avez la faculté de vous ajuster aux changements et aux défis imprévus
* Comme Leader, vous saurez tisser, développer et maintenir des relations (professionnelles et commerciales)
* Vous démontrez des capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
* Vous êtes rigoureux(se) dans votre organisation
* Vous servez l’intérêt commerciale de l’entreprise

Connaissances informatiques

* Anglais Professionnel à Bilingue : Lu, écrit et parlé
* Français Bilingue : Lu, écrit et parlé


Responsable Affaires Réglementaires / Market Access (H/F)


Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H


Rédacteur technique Affaires Règlementaire & Qualité - H/F

Les Ulis, Île-de-France, France 2 months ago


CDD 6 mois Assistant(e) de Direction Global Regulatory Affairs

Marne-la-Vallée, Île-de-France, France 2 weeks ago


Responsable énergie et réglementation infrastructure (H/F)


Responsable Affaires Réglementaires expérimenté H/F,


Rédacteur technique affaires règlementaire & qualité F/H - Documentation, rédaction technique (H/F)

Les Ulis, Île-de-France, France 2 months ago


Chargé Qualité et Affaires Règlementaires H/F ALTERNANCE


Alternant.e - Affaires reglementaires Pôle Immunologie


Alternant.e - Affaires Reglementaires Pôle Oncologie-Hématologie


Alternance - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F


Consultant Manager Bank regulatory - Sécurité Financière HF


Responsable du Service Affaires réglementaires F/H


Team Leader Support Administratif Affaires Réglementaires Internationales CDI


Alternance BAC+2/3 - Affaires Règlementaires - Réglementations chimiques - L'Oréal Recherche & Innovation (H/F)


TitleAlternance Affaires Réglementaires - Projets Neurologie Developpement (H/F)


TitleAlternance Affaires Réglementaires Projets Oncologie Développement (late stage) (H/F)

#J-18808-Ljbffr