Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité CMC Projet, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.
Vous serez chargé(e) du suivi qualité de projets des produits en développement pour les activités de la CMC. Vos missions principales seront les suivantes :
- Garantir la qualité globale des activités de développement pharmaceutique
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité
-Assurer la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament (PSF)
-Assurer la conformité des livrables support pour la rédaction de dossiers AMM
-Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération
-Mener des analyses de risques.
Profil :
Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou vous êtes Docteur en pharmacie
Vous possédez au moins 5 ans d'expérience en qualité dans le secteur pharmaceutique
Vous êtes déjà intervenu(e) sur des revues de dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèches
Vous maitrisez les GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et la réglementation ICH
Vous parlez couramment anglais.
Pourquoi nous rejoindre ?
Nous vous proposons de mettre vos compétences et talents au service dune entreprise :
Jeune
En forte croissance
A taille humaine
Proposant des salaires attractifs
Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT.
Rejoignez nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients. N'attendez plus et postulez !
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