Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité CMC Projet, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vous serez chargé(e) du suivi qualité de projets des produits en développement pour les activités de la CMC. Vos missions principales seront les suivantes : - Garantir la qualité globale des activités de développement pharmaceutique - Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité -Assurer la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament (PSF) -Assurer la conformité des livrables support pour la rédaction de dossiers AMM -Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération -Mener des analyses de risques.
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