Ingénieur développement analytique en thérapie cellulaire et génique h/f h/f

Ingénieur Développement Analytique en thérapie cellulaire et génique H/F

Join to apply for the Ingénieur Développement Analytique en thérapie cellulaire et génique H/F role at SEQENS.

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi: Quality & Regulatory - Quality Control

Type de contrat: Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste: Ingénieur Développement Analytique en thérapie cellulaire et génique H/F

Contexte du poste: Dans l’équipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, l’Ingénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité.

Principales missions:

* Lead et participe aux projets de transfert
* Lead et participe à la validation des produits, des processus, des matières…
* Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)
* Lead et participe aux études de stabilité
* Participe aux investigations en tant qu’investigateur et expert
* Peut être le délégué du Responsable de laboratoire CQ Développement
* Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens
* Met en place l’ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation
* Peut contribuer au paramétrage du LIMS
* Participe à la réalisation d’analyse de risque
* Participe aux audits (internes/externes)
* Garantit que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris l’intégrité des données
* Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors d’une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation
* Propose des améliorations relatives au fonctionnement de son service

En complément de ces tâches principales, il peut être amené à couvrir d’autres activités dans son domaine de compétence ou toute autre activité qui lui sera confiée en accord avec son manager.

Les atouts pour réussir:

* Expérience souhaitée de 3 à 10 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques en biologie cellulaire et moléculaire
* Formation de type Bac+5 (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Biologie ou équivalent)
* Expérience en Cytométrie souhaitée
* Maitrise de l'anglais exigée

Localisation du poste: France, Ile-de-France, Les Ulis (91)


Autres offres et candidatures

Le Plessis-Robinson, Île-de-France, France 2 months ago

Candidature spontanée - Theodo Data & AI

Ingénieur en Développement Durable - 75 H/F

INGENIEUR QUALIFICATION SATELLITE ET DEVELOPPEMENT STRUCTURES (H/F)

Ingénieur Junior Management de Projets

Ingénieur.e développement composants moteur automobile

Ingénieur développement des outils de simulation multiphysiques H/F

#J-18808-Ljbffr