Spécialiste qualité h/f

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.


Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualité H/F pour une organisation dédiée à la recherche et à l'amélioration des traitements du myélome. Vous aurez une solide expérience en gestion de la qualité et serez responsable de plusieurs aspects clés de leur système de qualité.


Missions principales

Gestion de la documentation qualité

* Rédiger des procédures et des modes opératoires
* Mettre en place des modèles de documents adaptés aux besoins de l'organisation
* Mettre à jour les documents qualité existants pour garantir leur conformité et leur pertinence
* Assurer la diffusion des procédures auprès du personnel concerné via une plateforme d’e-learning
* Suivre et évaluer les formations aux procédures pour garantir une compréhension et une application adéquates

Gestion des contrôles qualité et des CAPA

* Suivre la résolution des CAPA (Corrective and Preventive Actions) identifiés lors des audits
* Réaliser des contrôles qualité sur certaines activités ou processus et mettre en place des plans d’action pour remédier aux non-conformités
* Effectuer des contrôles qualité réguliers sur les processus pour assurer leur efficacité et leur conformité aux normes établies.


Profil recherché

* BAC + 5 et/ou Pharmacien avec une spécialisation Qualité
* Au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité
* Expérience antérieure dans un rôle similaire, de préférence dans le secteur de la santé ou des biotechnologies
* Connaissance des normes de qualité et des réglementations en vigueur
* Excellentes compétences en rédaction et en communication
* Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, avec un sens aigu du détail