Alternant(e) en vigilance compliance (h/f) h/f

Description de la mission

Notre équipe Compliance Vigilance veille au respect des normes réglementaires à l’échelle mondiale.

Nous recherchons un(e) alternant(e) motivé(e) et rigoureux(se) pour rejoindre notre équipe.

Vous participerez au bon fonctionnement du système de vigilance, en assurant le suivi des interactions avec nos partenaires, la gestion des accords de vigilance et le maintien de la conformité réglementaire. Cette alternance vous permettra de découvrir concrètement les exigences de vigilance dans l’industrie pharmaceutique et de contribuer à la sécurité des patients.

Informations complémentaires

Vos missions et activités principales :

1. Gestion des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) avec les partenaires (mise en place, suivi et renouvellement).
2. Organisation et suivi des réconciliations de données de sécurité avec les partenaires et gestion des écarts identifiés.
3. Participation à la formation des partenaires à la vigilance (planification, mise à jour des supports, évaluation).
4. Contribution à la préparation des audits et inspections réglementaires et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
5. Participation à la maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
6. Contribution à la gestion documentaire et à la mise à jour des SOPs, ainsi qu’à l’amélioration des processus.
7. Participation aux activités de veille réglementaire en vigilance et analyse des impacts des évolutions réglementaires.

Avantages :

8. Remboursement 55% Pass Navigo
9. Mutuelle
10. Titre restaurant
11. CSE

Profil

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou en Master 2 en sciences de la santé et recherchez une alternance.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous respectez les délais et possédez de bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles.

Vous appréciez le travail en équipe et savez collaborer efficacement avec vos interlocuteurs.

Enfin, votre anglais, à l’écrit comme à l’oral, est courant.

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)