Pharmacien assurance qualité f/h

Participer au maintien du système de management de la qualité de la filiale, couvrant les réglementations et normes applicables (Bonnes Pratiques, ISO13485) : déploiement des procédures globales dans le système qualité local, gestion des déviations / CAPA, qualification et suivi de prestataires GxP, audit interne et externe, maîtrise des changements impactant le système qualité local. S’assurer du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication / Distribution au sein de la filiale et par ses prestataires externes : s’assurer que les produits sont réceptionnés, stockés, manipulés, approuvés, distribués et transportés en accord avec les exigences applicables au maintien de leur qualité, assurer les activités de suivi des lots et coordonner les activités en cas de gestion de crise. En collaboration avec les Affaires Médicales, contribuer à l’information médicale et scientifique des produits, en lien avec le prestataire : suivi et coordination des activités confiées au partenaire, traitement des autres demandes. Interlocuteur dans son domaine de responsabilité en cas d’audit externe et d’inspection des autorités de santé. Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens section B Minimum 2 ans d’expérience en Assurance Qualité Anglais courant (oral et écrit) I-Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique. Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com