Qualité Système
Nous recherchons un(e) professionnel(le) pour occuper le poste de Responsable Assurance Qualité Système au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Ce dernier est spécialisé dans la fabrication de médicaments sous forme sèche.
Le site, situé à Vernouillet (28500), compte 110 collaborateurs et recherche un renfort pour remplacer un congé maternité.
Les missions principales seront :
* Gérer l'équipe AQ Système et garantir l'application des référentiels pharmaceutiques;
* Assurer la bonne mise en œuvre des principes de data integrity;
* Suivre et faire évoluer les indicateurs qualité;
* Piloter la gestion documentaire ;
* Superviser les processus CAPA, Change Control, audits internes, et analyses de risques ;
* Coordonner la pharmacovigilance;
* Participer aux projets d'amélioration continue et à la politique Qualité du site;
* Participer aux astreintes pharmaceutiques;
* Libérer les lots de produits finis par délégation du Pharmacien Responsable.
Les compétences requises incluent une maîtrise des référentiels GMP européens ainsi qu'une expérience en management ou en encadrement d'équipe. Rigueur, esprit d'analyse, leadership de terrain et bon relationnel sont également nécessaires.
Bénéfices :
* CDD de 6 mois ;
* Temps plein ;
* Rémunération : de 45K€ à 60K€ brut annuel sur 13 mois, selon profil ;
* Statut cadre ;
* 9 RTT/an ;
* Tickets restaurant (9€/jour).
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