Validation procédés & quality by design h/f

Rejoindre PHARMACOS, c'est s'investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l'ambiance de travail d'une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer.

PHARMACOS en 3 faits concrets :

- Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d'environnement au gré de vos différentes missions.
- Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d'importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d'échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l'esprit d'équipe.
- Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d'un accompagnement de proximité, d'un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution. Pour le compte de notre client, un international de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un consultant expérimenté en validation de procédés et Quality by Design (QbD).

Sur le poste, il vous sera demandé de :

- Formaliser la stratégie de maîtrise des procédés (Process Control Strategy).
- Identifier les étapes critiques de fabrication et les paramètres de suivi pour garantir la qualité (approche Quality by Design).
- Rédiger et contribuer à des documents clés :
- Protocoles et rapports de robustesse des procédés (Process Verification).
- Rapports de design du procédé.
- Plans de contrôle (Control Strategy).
- Coordonner les activités transverses avec les équipes : production, qualité, développement, fournisseurs.
- Respecter et appliquer les référentiels réglementaires : BPF, cGMP, directives FDA/EMA, pharmacopées européennes et américaines.
- Produire les documents selon les standards internes du client et assurer un reporting régulier de l'avancement.