Missions :
* Administration fonctionnelle d'une base de données de pharmacovigilance (Argus fortement apprécié)
* Gestion et suivi des incidents liés aux systèmes de sécurité
* Réalisation de requêtes et extraction de données pour les activités de reporting réglementaire
* Production de listings et préparation de données pour les rapports de pharmacovigilance
* Gestion des cas de pharmacovigilance : saisie, mise à jour, correction et suivi des données
* Détection et gestion des doublons
* Contrôle qualité et réconciliation des données de sécurité
* Bonne connaissance de l'environnement réglementaire de la pharmacovigilance
Profil :
* Expérience significative ans d'expérience en pharmacovigilance
* Expérience acquise au sein d'un laboratoire pharmaceutique, d'un CRO ou d'un environnement réglementé
* Expérience en administration ou gestion de bases de données de pharmacovigilance appréciée
* Rigueur et sens du détail
* Esprit analytique
* Capacité à travailler avec des interlocuteurs multiples
* Autonomie et sens des priorités
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Gestionnaire de Base de données Pharmacovigilance.
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