En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:
* Assurance Qualité
o Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité
o Gérer les NC, CAPA et réclamations clients
o Assurer les audits
* Affaires Réglementaires
o Rédiger et mettre à jour la documentation technique
o Assurer les enregistrements à l'export
o Effectuer la veille réglementaire et normative
* Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
* Expérience sur des Dispositifs Médicaux Physiques, déjà commercialisés
* Bon niveau d'anglais requis
L'entreprise développe et commercialise des gammes de dispositifs médicaux innovants (produits physiques), à destination des professionnels de santé.
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