Evaluateur méthodologie et biostatistiques cliniques f/h

Finalité du poste
Expertise de la partie méthodologie et statistiques des études cliniques réalisées dans le cadre du développement des médicaments, en vue de l'octroi d'un avis ou d'une décision réglementaire par l'ANSM. Les missions sont réalisées dans le cadre de la stratégie européenne de l'ANSM qui définit son positionnement au sein du réseau des agences réglementaires européennes en termes d'expertise.
Activités principales
- Evaluation de la partie méthodologie et statistiques des résultats des études cliniques d'un médicament soumises dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché en procédure centralisée
- Evaluation de la partie méthodologie et statistiques du programme de développement clinique d'un médicament dans le cadre d'un avis scientifique

Activités secondaires
- Participations aux projets européens dans le domaine d'expertise
- Participation aux réflexions relatives aux nouvelles méthodologies des essais cliniques (bras contrôles synthétiques, jumeaux numériques, etc.)
- Participation aux réflexions relatives à l'utilisation des données en vie réelle dans les prises de décisions réglementaires de l'ANSM
- Participation aux réflexions liées à l'utilisation de l'intelligence artificielle/machine learning dans le cadre du développement cliniquePrésentation du poste
Direction : DEI
Pôle : CPCAE
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : management DEI/CPCAE, évaluateur méthodologie et biostatistiques cliniques
Collaborations internes et externes : Evaluateurs cliniques CPCAE, DMM1, DMM2, réseau de régulation européen EMA/HMA
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Nathalie PEYSSON
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Date limite de dépôt des candidatures : 17/03/2026
Référence de l'offre : DEI/CPCAE/METHODO-STAT/022026
Référence technique :
Glenn Lastennet, chef de pôle CPCAE
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Formation / Diplôme :
Formation en méthodologie et biostatistiques cliniques, niveau master 2
Expérience professionnelle requise :
- Expertise en méthodologie statistique des études cliniques.
- Compétences en programmation (SAS, R), et en analyse statistique.
- Une expérience en collaboration avec des agences régulatrices est un atout
Compétences clés recherchées :
- Travail en équipe : échange des points de vue scientifiques et mise en perspective réglementaire
- Anglais : rédaction de rapports et participations aux discussions européennes
Programmation : SAS, R
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