Présentation de la Plate-forme d’appui à la recherche Clinique
La plate-forme d’appui à la recherche clinique (PARC) est une structure transversale ayant pour vocation d’accompagner l’activité de recherche clinique de l’établissement sous toutes ses formes et constitue un pool de compétences à la disposition des professionnels de santé. Cette plate-forme comprend deux unités distinctes :
* L’Unité « Projets » : assure les missions de promotion et de conduite de projet en matière de recherche clinique.
* L’unité « Investigation Clinique » : assure entièrement les missions dévolues au centre de recherche clinique (CRC) labélisé par le ministère de la santé. Cette unité a pour mission d’assurer, l’aide à l’inclusion des patients dans les protocoles de recherche clinique, ainsi que le suivi des patients en collaboration avec les praticiens en charge de ces protocoles.
La PARC dépend hiérarchiquement de la Direction des Affaires Médicales, de la Recherche et de l’Innovation (DAMRI).
Positionnement : Le TEC
Liens hiérarchiques : Coordinateur de la PARC, directeur en charge de la recherche et de l’innovation
Liens fonctionnels : Médecin coordinateur de la PARC, Méthodologiste, Chefs de projets, Attachés de Recherche et Techniciens d’Etude Clinique de la PARC, les Infirmières de Recherche Cliniques (IRC), Investigateurs du CHR
* Personnel de la Plateforme d’Appui à la Recherche Clinique du CHR METZ-THIONVILLE
* Patients
* Personnel du service où se déroule l’essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, …
* Personnel des services associés à la recherche, en particulier : la pharmacie, les plateaux techniques,
Les Attachés de Recherche Clinique ARC représentants des promoteurs.
MISSIONS
Le TEC a pour rôle d’assister les investigateurs dans la conduite pratique de l’étude, en respectant la réglementation en vigueur, les bonnes pratiques Cliniques, et le protocole de la recherche
Préparation des études cliniques :
* Études de faisabilité
* Aide à l’élaboration de documents ou de procédures facilitant le recrutement des patients.
* Aide au recrutement via la présélection des patients :
* Requêtes auprès du département d’information médicale (DIM)
* Revue des dossiers informatiques et des dossiers papier
* Participation possible aux staffs, …
Réalisation des études cliniques
* Participation à la visite de mise en place des études
* Participation aux visites des patients requis par l’étude
* Organisation des RDV du patient (coordination entre les différents services le cas échéant)
* Accompagnement des patients lors des visites protocolaires et le cas échéant : passation des questionnaires patient, envoi de prélèvements pour analyse centralisée, …
* Recueil des données spécifiques à l’étude et remplissage des cahiers d’observation (papier ou électronique)
* Suivi des Événements Indésirables Graves
* Suivi des demandes de corrections des données
* Participation aux visites de monitoring et à la visite de clôture des études
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