*
o Participation à l’étude de faisabilité des études cliniques ;
o Mise en place des études cliniques dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ;
o Participation à l’information et à la formation des différents partenaires aux protocoles des études
(laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins…) ;
*
o Établissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes et procédures ;
o Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement en lien avec les équipes médicales ;
o Assurer le suivi opérationnel des études ;
o Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation et les logiciels métiers à partir des dossiers
médicaux ;
*
o Validation des grilles de surcoûts et facturation, en lien avec la Direction de la Recherche, et s’assurer de l’exhaustivité des facturations réalisées dans les protocoles
o Rapport d’activité
o Gestion du matériel et des kits de prélèvement en lien avec les laboratoires
o Préparation et gestion des échantillons biologiques en lien avec les laboratoires
o Élaboration et mise en place du plan d’archivage des documents
o Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche
Liens hiérarchiques
*
o
+ Directrice adjointe des affaires médicales et de la recherche clinique
+ Responsable adjointe des affaires médicales et de la recherche clinique
Relations fonctionnelles
Relations internes :
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o
+ Attachés de Recherche Clinique de l’établissement
+ Membres de la Commission de la Recherche Clinique et de l’Innovation
+ Président de la CME
+ Investigateurs
+ Equipes médicales et paramédicales
Relations avec les partenaires extérieurs :
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o
+ CHU de Toulouse
+ Membres H2O Recherche
+ Instances administratives et réglementaires pour les autorisations, validations et suivis des études cliniques
+ GIRCI-SOHO, Inca, ….
Compétences/connaissances et qualités professionnelles requises
Compétences :
* Connaissance de la réglementation en recherche clinique, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
* Connaissances générales en santé, pharmacologie et éthique
* Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels métier (eCRF, CTMS, etc.)
* Anglais scientifique
Savoir-être :
* Autonomie, rigueur et organisation
* Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
* Respect de la confidentialité et du secret professionnel
Profil et formation requis pour exercer le métier :
* BAC +3 ou équivalent dans le domaine de la santé, avec un DIU FARC (ou autre diplôme ou certification dans le domaine).
* Expérience en recherche clinique appréciée
Situé en région Occitanie, le département de l Aveyron offre des paysages variés allant du plateau de l Aubrac, à la Vallée du Lot, jusqu aux Georges du Tarn ou de la Truyère. Rodez est la préfecture de l Aveyron dotée d infrastructures sportives et éducatives de qualité, située à 1h de Paris et de Londres par avion (aéroport Rodez-Marcillac), 1h45 de Toulouse, 2h de Montpellier, 1h45 de la mer Méditerranée et 4h des Pyrénées.
Le centre hospitalier de Rodez est l établissement support du GHT du Rouergue. Il est également en direction commune avec les centres hospitaliers d Espalion, de saint Geniez d Olt et l hôpital intercommunal du Vallon. Le projet médico-soignant partagé du GHT et d établissement sont en cours de finalisation.
Il emploie plus de 1 900 agents (1 700 personnels non médicaux, soit 1 610 ETP, et environ 200 personnels médicaux hors internes) et compte un total de 717 lits et places. L établissement est également siège de SAMU. Un institut de formation aux métiers de la santé (filière infirmière et aide- soignant) est rattaché à l établissement.
Les unités MCO et les plateaux techniques sont installés au sein d une construction récente datant de 2006 sur le site Jacques PUEL. Les services EHPAD, SSR et USLD se situent à la résidence Les Peyrières à OLEMPS. Les 2 sites sont distants de 5 km (10 mn en voiture). Différents sites accueillent les unités de pédopsychiatrie, en périphérie.
La gouvernance hospitalière est structurée autour d un pôle support et de 8 pôles soins :
· Le pôle Management Qualité comprenant notamment la Direction des Ressources Humaines
· Le pôle urgences, réanimation, imagerie médicale
· Le pôle vasculaire
· Le pôle oncologie
· Le pôle chirurgie-hépato-gastroentérologie
· Le pôle infectieux
· Le pôle médico-gériatrique
· Le pôle femmes-enfants
· Le pôle santé publique
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