Validation de systèmes informatisés h/f

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences. Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) dans la validation de systèmes informatisés pour assurer la qualité des activités liées à la R&D dans le milieu pharmaceutique.

Missions :
-Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D
-Définir des stratégies de validation par l'analyse des risques (sécurité, qualité et fiabilité)
-Assurer la conformité avec les politiques internes et exigences réglementaires GxP
-Réaliser des revues périodiques
-Effectuer des évaluations de risques initiales
-Superviser les activités externalisés : gestion des inventaires, KPIs, livrables, conformité aux procédures
-Former des équipes sur la validation des systèmes informatisés
-Participer aux audits
-Mettre en place des CAPA