La finalité du poste : Rattaché(e) au Directeur Qualité/ Pharmacien Responsable, vous êtes garant(e) de la qualité et de la conformité des produits finis avant leur libération sur le marché. Ainsi, vous assurez le maintien d’un système d’assurance qualité performant, tout au long du cycle de vie de fabrication et de conditionnement du médicament, et cela, dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité, d’environnement en vigueur. Vos missions : Conformité & déviations Assurer la libération des produits semi-finis à finis dans le respect des délais et des exigences légales en coordination avec le Pharmacien Responsable Évaluer et refuser, le cas échéant, les médicaments non-conformes Assurer le traitement des déviations et les clôturer Accompagner les chargés assurance qualité et les équipes de production pour les investigations (déviations, réclamations) et approbation de l’évaluation d’impact des déviations sur les lots, Participer à l’élaboration des CAPA Suivre et approuver les changes control Approuver les procédures, la documentation de validation, et master de production, Présence pharmaceutique requise pour les activités de production et astreintes possibles Maintien du Système assurance qualité Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité Déclencher des actions préventives et correctives en vue de l’amélioration continue du système assurance qualité Contribuer aux projets d’amélioration continue des processus et de la qualité Documentation Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence Réviser et actualiser la documentation qualité afin de maintenir une documentation applicable et à jour Effectuer les enregistrements nécessaires des déclarations aux autorités de santé Audits & inspections Préparer et participer aux audits clients, aux inspections réglementaires des autorités de santé, etc… Sensibiliser vos interlocuteurs internes à la politique qualité. Projets transverses Intégrer des groupes projets pour la mise en place de nouveaux équipements, de nouveaux procédés ou de nouveaux produits. Vous justifiez d’une expérience significative en tant que Chargé(e) Assurance Qualité Produits dans le secteur de l’industrie pharmaceutique durant laquelle vous avez développé à la fois votre compréhension et vos connaissances des process de production et de conditionnement des médicaments. Reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et vos capacités d’adaptation, vous assurez avec une grande aisance la collaboration avec vos différents interlocuteurs internes et externes (ateliers de fabrication, de conditionnement, maintenance, logistique, achats, clients, autorités de santé…). Votre rigueur associée à votre volonté d’améliorer les systèmes, sont de véritables atouts pour mener à bien la mission qui vous est proposée. S’agissant d’un environnement international, la pratique de l’anglais est incontournable (écrit, parlé). Cette opportunité vous intéresse ? N'hésitez plus, adressez-nous votre candidature sans plus tarder ! ABP Talents recrute pour son partenaire, unité de production pharmaceutique appartenant à un groupe d'envergure internationale qui fabrique et conditionne des médicaments à forte valeur ajoutée thérapeutique, un(e) CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE PRODUITS. Sa culture d’entreprise « venue du Nord » contribue activement au développement de l’engagement de ses collaborateurs et à sa croissance. Les valeurs de transparence et de confiance associées à une forte volonté d’améliorer les systèmes et d’innover constamment sont devenues les piliers de son organisation .
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