Adjoint responsable qualité h/f

Votre mission

Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l'Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation.

Notre agence Adecco Grands Comptes Rouen recrute pour SANOFI à Marcy L'Etoile (69):

Un Adjoint technique Contrôle qualité (H/F)

Au sein de l'Unité 1 VCDS - Plateforme Microbiologie/Virologie, l'Adjoint Technique en Bactériologie assure la gestion opérationnelle de la sous-traitance des matières premières (mRNA et VCDS), le support aux change controls critiques liés au projet Alfa, ainsi que la gestion de la qualité laboratoire, notamment le traitement des anomalies.

Missions principales :

- Gestion de la sous-traitance des matières premières
- Assurer le suivi et la coordination de la sous-traitance des matières premières mRNA et VCDS
- Gérer les flux d'expédition vers les sous-traitants
- Veiller au respect des exigences qualité applicables
- Assurer le suivi documentaire associé aux activités de sous-traitance
- Support aux change controls critiques

- Projet Alfa
- Contribuer activement aux change controls (CC) critiques liés au projet Alfa, notamment :l'arrêt des activités au Bâtiment F, la mise en place d'une sous-traitance externe pour un test critique
- Conduire les révisions documentaires associées (procédures, instructions, SWI)
- Assurer la mise à jour et l'approbation des documents qualité impactés
- Gestion de la qualité laboratoire
- Gérer les anomalies laboratoire : ouverture, investigation, clôture
- Participer aux processus d'approbation qualité en lien avec les activités de l'unité
- Contribuer au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) associées
- Assurer la traçabilité des activités dans les systèmes qualité en vigueur 3.

Information complémentaires:
Rythme de travail : Journée
Salaire mensuel brut : 2 957,45€
Votre profil

Profil :
Formation Bac +2 minimum (BTS, DUT, Licence Pro) en/ou Analyses biologiques, biochimie, microbiologie
Sciences de la vie, biotechnologies, qualité en industrie pharmaceutique
Expérience souhaitée : 2 à 5 ans dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé (BPF/GMP)
Expérience en laboratoire de microbiologie ou bactériologie
Expérience en gestion d'anomalies et/ou en assurance qualité laboratoire

Compétences clés techniques:
Connaissance des processus de gestion documentaire et de change control
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (gestion des anomalies, change control, CAPA)
Capacité à rédiger et réviser des documents qualité (procédures, instructions)
La connaissance d'un système de gestion documentaire électronique (type Veeva, Qualipso)

Compétences Comportemental techniques:
Rigueur et sens de l'organisation
Autonomie et capacité à gérer les priorités
Esprit d'analyse et de synthèse
Aptitude au travail en équipe et en mode projet
Bonne communication écrite et orale en français

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Tous nos postes sont ouverts aux personnes reconnues en situation de handicap.