Medical writer

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons actuellement un/e Medical Writer.Contexte :Constitution de documents cliniques dans le contexte de dossiers de variations réglementaires en Europe et Etats Unis dans le cadre de la production de publications scientifiques à partir de rapports d’études cliniquesVos responsabilités : • La rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires• La rédaction de publications scientifiques• La réalisation de contrôle qualité de documents• La recherche d'information auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, affaires réglementaires et pharmacovigilance)• La prise de connaissance et l’analyse de documents / chapitres cliniques (Protocole/rapport/CSR/CTD/PAS...• Dossiers issus de la littérature scientifique internationale• La contribution à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)• La participation aux réunions d’équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus listés• La contribution à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction• Dans le cadre de dossiers de variations cliniques : contribution au contrôle qualité (QC) de tables, listings et de versions draft et finales ; revue de SAP• Versions draft et finale d’un abstract, d’un poster et de publications• Mise à jour de brochure investigateur, de PSURVotre expérience : • 7 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique et en CRO• Expérience dans les études cliniques (phase II et III) principalement - Pas de profils issus du public• Démarrage dès que possible• Français ET anglais indispensables