● Évaluer et qualifier le nouveau Tiers et, le cas échéant, certifier le Tiers en fonction de ses systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de contrôle qualité ● S’assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. QSMP) ● Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers ● Piloter des initiatives d’amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l’efficacité des processus ● Développer et maintenir des accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité ●Établir un programme d’audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes ● Identifier et contrôler les risques associés aux Tiers par le biais d’évaluations des risques et de la mise en œuvre d’actions correctives ● Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l’observation de l’audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers ● Surveiller les progrès et mettre en œuvre en temps opportun toute CAPA traitant des problèmes de qualité ou soutenant l’amélioration continue Nous recherchons pour notre client Sanofi Le Trait (76) un candidat qui dispose d'une expérience minmum de 3 ans en assurance qualité Fournisseur alternance comprise en AQF Idéalement une personne issue du domaine de la pharmaceutique mais les profils issus de d’autres domaines industriels peuvent être étudier également. Sur ce poste la personne sera en lien avec plusieurs service, il est donc important d’avoir un profil qui saura s’adapter à chaque interlocuteur. Le candidat devra disposer d’un niveau d’anglais suffisant pour échanger avec des fournisseurs étrangers (par oral et écrit, l’idée n’est pas de parler couramment mais de ce faire comprendre) Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l’industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d’analyse. En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d’un réseau de17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise. (Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )
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