Bienvenue chez Ekium !
2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans
Ici ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.
Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !
L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l'impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.
Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : https://view.genial.ly/6554ba72aba72a00113d3b9e
Mission
Vous êtes à la recherche d'un poste en tant qu'ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés ?
Vous cherchez un CDI ?
Nous avons ce qu'il vous faut !
Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous somme actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F)
Les principales responsabilités sont les suivantes :
- Préparation de la validation
- Rédaction d'analyses de risques
- Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
- Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
- Rédaction ou suivi des documents de qualification
- Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
- Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
- Pilotage de l'exécution des tests
- Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
- Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies, gestion des écarts,
mise en place d'action corrective
- Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
- Rédaction du rapport final de validation
Profil
De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.
Connaissance des automates
Maîtrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11
Français et Anglais courant
Autonome, rigoureux, bon relationnel
L'environnement Ekium :
Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux)
Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité
Un management de proximité
Télétravail possible selon la mission effectuée
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver
Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV ? Nous aussi !
https://www.ekium.eu/wp-content/uploads/2023/11/CV-Ekium-2023\_web.pdf
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