Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !
Vous souhaitez contribuer à des projets à fort impact ? Ce poste est fait pour vous.
Votre mission principale : accompagner le déploiement des utilités dans le cadre du fonctionnement de routine de l'usine mais également lors de l'installation de nouveau équipement.
Votre rôle : garantir la conformité, la disponibilité et la performance des utilités, depuis la phase de conception jusqu'à la mise en service. Vous êtes sur le terrain à toutes les étapes : revue de plans, suivi de chantier, FAT/SAT, qualification IQ/OQ, validation, mise en production.
Vous êtes la personne qui fait avancer les projets utilités dans un environnement exigeant. Vos missions sont très concrètes :
- Vous êtes le référent qualité du service Utilités
- Vous êtes à même d'utiliser les outils de dessin et de planification
- Analyser le besoin afin de produire et de distribuer les Utilités conformément aux exigences pharmaceutiques et aux référentiels en vigueur.
- Coordonner l'amélioration et la fiabilisation des Utilités en intégrant des programmes d'économies d'énergies avec les Référents Techniques Utilités et les autres services de l'usine.
- Accompagner les projets du site sur les différentes étapes des Utilités, en participant à : La définition du besoin,
- L'analyse de risque, le cahier des charges,
- La rédaction des analyses fonctionnelles,
- La réception, la mise au point et les essais industriels jusqu'à la qualification des installations (QI, QO).
- Le suivi des chantiers et la vérification de la bonne application des règles métiers
- La formalisation des dossiers TQC et la prise en considération des nouveaux équipements dans les plans de maintenance
- Le transfert à l'équipe routine
Rédiger les « User Requirement Specification (URS) » et les analyses de risques en collaboration avec le service Qualité.Coordonner avec le service Contrôle Qualité et Assurance de la Stérilité pour la préparation des rapports de revues annuelles des Utilités.Mener les investigations et les actions nécessaires dans le cadre des « change control », des CAPAs et des déviations et assurer la mise à jour constante des procédures de son périmètre.Piloter les travaux liés aux utilités (vapeur, eau, air comprimé, HVAC, etc.) dans le respect des délais, du budget définis et des normes applicablesTravailler en transversalité avec les autres services (maintenance, production, qualité, ingénierie) de façon à ne pas provoquer des dysfonctionnements mais bien de réussi ensembleGérer la planification des interventions des entreprises extérieures, s'assurer de la bonne prise en considération du dimensionnement des réseaux, et suivre les normes (ASME BPE, ISPE, etc.) techniques associéesSuivre les coûts, plannings et rapports de performance (Excel, MS Project)Un rôle au cœur du réacteur… au sens propre comme au figuré
Ce poste est au cœur du fonctionnement de l'usine. Sans utilités, pas de production. C'est pourquoi votre mission est stratégique : vous participez à garantir la production, la distribution et l'exploitation des utilités dans le respect des BPF, des règles qualité et sécurité. Vous êtes fort de réaliser des AMDEC de façon à maitriser les installations critiques
Cela implique une participation aux astreintes techniques, selon un roulement organisé avec vos collègues, afin d'assurer une réactivité en cas d'incident, même en dehors des horaires classiques.
Ce qu'on attend de vous :
- Gérer un chantier technique
- Une grande sensibilité assurance de la qualité et HSE
- Analyser un plan, un réseau, une anomalie avec rigueur
- Travailler en équipe, faire circuler l'info, éviter les silos
- Prioriser, planifier, et garder le cap même en cas d'imprévu
Parler anglais quand il le faut (échanges fournisseurs, documentation technique, audits et inspections)
- Bac +2 à Bac +5 (génie des procédés, mécanique des fluides, thermique, pharma, etc.)
- Vous avez déjà travaillé dans un environnement industriel (pharma, agro, chimie, etc.)
- Vous connaissez les utilités ou avez déjà travaillé sur des projets, chantiers utilités
- Vous avez une sensibilité aux normes BPF / HSE
Ce que nous vous proposons :
- Une expérience enrichissante au cœur d'une usine dynamique
- Un environnement de travail bienveillant et stimulant, au sein d'une équipe accessible et experte
- L'opportunité d'accompagner des projets, avec une vision concrète du terrain
- Un cadre exigeant, mais stimulant, où chaque action a un impact sur la santé des patients
Le processus de recrutement :
- Un entretien de pré-qualification
- Un entretien avec Alexandra, votre future manager et un membre des Ressources Humaines
- Un deuxième entretien avec Henri, le Directeur Technique
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