Description de la mission temporaire :
Dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des bonnes pratiques de fabrication
(BPF) et des règles d'hygiène sécurité sureté environnement (HSSE), le ou la Technicien(ne)
de Production Cellules doit :
-Réaliser la production de lignées cellulaires en monolayer et biogénérateur selon les
besoins définis en termes de qualité, quantité et délais de manière à garantir un flux de
production optimal, en participant aux activités périphériques de production (maintenance,
AQ.).
-Participer à la fiabilisation des procédés en s'appuyant sur la maîtrise des techniques de
culture en monolayer et biogénérateur de l'ensemble des lignées cellulaires, (analyse des
cartes de contrôle.).
-Participer à la mise en œuvre du planning de production des milieux et cellules.
-Participer à la gestion des stocks des banques de cellules
Activité de production :
-Réaliser l'activité de production de son flux au regard du planning prévu
-Participer à la gestion des prévisions de matières premières et de matériels nécessaires à la
production (logiciels informatiques, communication avec les fournisseurs internes : milieux,
matériels, cellules, .),
-Participer activement aux réunions TIER1
-Apporter par son expertise terrain, des éléments d'aide à l'investigation lors de la réalisation
d'enquête.
-Réaliser des inventaires SAP selon le plan annuel sur les différents pieds de chaine
-Former les nouveaux techniciens intégrant le flux (tutorat).
-Réaliser ponctuellement des tâches de production en adéquation avec le planning et les
contraintes virales.
-Informer le Responsable de Zone en cas de dérives.
Maintenance :
-Identifier et effectuer un diagnostic des dysfonctionnements et les corriger efficacement si
nécessaire.
Validation :
-Assurer la réalisation des validations et la compilation des données nécessaire au
remplissage des protocoles.
-Informer le Responsable de Zone en cas de dérive par rapport au planning établi.
-Identifier les dysfonctionnements et en informer le Responsable de Zone.
Qualité :
-Réaliser la compilation et la vérification des dossiers de lot
-Rédiger et mettre à jour les documents qualité (modes opératoires, dossiers de lot, .),
-Participer, le cas échéant, par son expertise terrain, aux actions liées au processus CAPA/
Change Control / Audit/ auto-inspection Qualité en les documentant dans les systèmes
appropriés (GO TRACK, PDV.)
-Informer le Responsable de Zone et l'Assurance qualité en cas de dérives.
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