Developpeur - Programmeur, Saint-Nazaire
Saint-Nazaire, France
Êtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?
Nous recherchons un Programmeur Statistique - H/F pour un projet en oncologie, notamment en phase de soumission EMA, FDA et/ou NMPA.
1. Prendre connaissance des projets et relire les documents statistiques (IAP, shells, TOC…)
2. Réaliser des analyses statistiques et exploratoires
3. Réaliser des pools de données : ISS, ISE
4. Relire et/ou rédiger les documents techniques (Specifications, Define, Analysis Datasets Reviewers Guide (ADRG)…)
5. Participer aux activités de programmation
6. Participer aux réunions d'équipe projet
Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
Expérience d’au moins 9 ans dans l’industrie pharmaceutique ou une CRO dans un poste similaire
Excellente maîtrise du logiciel SAS
Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …)
Anglais courant à l’écrit et à l’oral
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, offrant engagement, expertise et flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés à faire progresser la recherche clinique.
#J-18808-Ljbffr
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