Attachée / attaché de recherche clinique réglementaire

Mission

Vous souhaitez contribuer activement à l’innovation en santé et à l’excellence scientifique ?


Le CHU Dijon Bourgogne, établissement dynamique et en pleine évolution, recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique pour un remplacement de 6 mois dans le secteur Promotion Interne de la Direction de la Recherche.
Rejoignez une équipe engagée et participez au développement de la recherche au service des patients.

Sous la responsabilité du Chef de projets au sein de la Direction de la Recherche Clinique:

·Vous assister les chefs de projets dans les activités technico-réglementaires de promotion en lien avec la gestionadministrative et règlementaire des projets :

oPréparer et déposer les dossiers de soumission aux autorités (ANSM, CPP, …) de la demande d'autorisation initiale à la déclaration de fin d'étude

oPréparer et déposer les dossiers d’enregistrement dans le répertoire clinical.gov, HDH

oInformer les autorités et l’assurance des modifications du projet (1ère inclusion, MSA, MSI, fin d’étude)

oProcéder aux déclarations des serious breaches exigées par le règlement UE 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments

·Vous travaillez dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures opératoires.

·Vous mettez à jour la base de gestion des essais cliniques, et vous faite du reporting aux chefs de projets

·Vous travaillez dans le respect des délais


Le poste proposé:

• Poste en CDD de 6 mois à partir de mi-janvier

• Rémunération selon expérience


Pour plus d'informations sur le poste, merci de contacter Mme CARPENTIER = maud.carpentier@chu-dijon.fr


Profil

Profil :
• De formation scientifique BAC + 3-4, complétées d’une formation de recherche clinique
• 1ere expérience en tant qu'ARC moniteur ou en recherche clinique

• Vous disposez d’une excellente connaissance des normes ICH GCP
• Bon niveau d’anglais

Qualités:
• Autonome, rigoureux, organisé et communicatif, vous avez un excellent relationnel, un bon esprit d'équipe

• Maitrise des outils informatiques (bureautique, eCRF …)

Les petits + :

· Accès à l’ensemble du Plan de formation, très fourni (5 millions € par an dédiés à la formation)

· Accès aux selfs du CHU, possibilité de demander des places de crèche du CHU

· Accès au CGOS : vacances à prix réduit, tarifs préférentiels sur des spectacles, places de cinéma, parc d’attractions, chèque culture, chèques vacances, etc.

· Prise en charge de 75% de l’abonnement de transport en commun

· Ateliers bien-être et salle de sport accessibles gratuitement