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Vigilant expert(e) h/f (cdd)

CDD
Pierre Fabre Group
Publiée le 8 juillet
Description de l'offre

Your mission

Nous recrutons à Boulogne en CDD de 6 mois un(e) Vigilant Expert(e) dans le cadre d'un remplacement congé maternité, au sein de la Direction Vigilances Groupe et plus particulièrement au sein du pôle Expertise. Vous assurez la surveillance continue du profil de sécurité des produits en développement et commercialisés :
- Validez les livrables des chargés de vigilances
- Surveillez et analysez en continu le profil de sécurité d’emploi et le rapport bénéfice/risque des produits, à partir des informations collectées en France et à l’international
- Rédigez les plans de gestion de risque et en assurez leur diffusion au niveau des filiales
- Rédigez les réponses à toutes les questions émanant des autorités

- contribuez à la création et à la mise à jour de CCDS/CorePIL
- Assurez l'activité de détection/gestion de signal, et toutes les actions pouvant en découler
- Mettez à jour les procédures inhérentes à l'activité

- Relisez et argumentez le cas échéant les paragraphes concernant la tolérance des produits dans le protocole d’essais, les brochures investigateurs, les rapports d’essais cliniques, les dossiers d’AMM, de renouvellement et de variations


Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.

Who you are ?

Pharmacien ou médecin, vous bénéficiez d'une expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, dans le domaine de la vigilance (essentiellement en pharmacovigilance) et, plus précisément, dans l'analyse des données (gestion du signal) de vigilance pré-commercialisation et/ou post-commercialisation.

Idéalement, vous avez également géré des cas de vigilance issus d’études cliniques.

La maîtrise de l’anglais est indispensable.

Très bonne connaissance de la réglementation du secteur et capacité à apporter une expertise médicale dans le cadre de la détection de signal.

Maîtrise des outils numériques et notamment des bases de données de vigilance.

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