Alternant validation des systèmes informatisés h/f

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.

Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent. has context menu

Nous recherchons un (e) Alternant (e) pour participer aux activités de Validation de Système Informatisé (H/F)

Sous la responsabilité du, Responsable Qualification/Métrologie, vous serez encadré par le chef de projet de VSI. Nous vous proposons de rejoindre une équipe dynamique composée de 8 personnes.

Vous rejoindrez notre site industrielle pharmaceutique en phase de croissance qui emploie plus de 400 collaborateurs sur Alby-Sur-Chéran, à proximité d'Annecy. Notre ambition pour le site d'Alby est d'augmenter de façon significative notre production pour répondre à la demande croissante du marché mondial.

Responsabilités principales :

Au cours des différents projets, vos missions seront les suivantes :
- Comprendre et formaliser les besoins (via URS) grâce à des ateliers de travail ou discussions avec les utilisateurs.
- Etudier les solutions / Proposer une solution technique pour répondre aux besoins définis
- L'implémenter et la documenter (définir et/ou vérifier les livrables)
- Définir/valider la stratégie de validation et réaliser/superviser l'exécution des tests qualité
- Former ou assister les utilisateurs
- Suivre l'avancement de projets (planning Projet, réunions, Comptes rendu, suivi des actions)

Liste des missions (non exhaustive)

Maintenir en état validé les systèmes informatisés
- Participer aux revues périodiques
- Suivre l'implémentation des changements
- Mettre à jour la documentation VSI
- Supporter les propriétaires des systèmes dans les activités de design et de spécification
- Réalisation des analyses de risques
- Exécution des tests de validation
- Gestion des non-conformités
- Formation des utilisateurs

Suivre les changements appliqués aux systèmes de laboratoire :
- Evaluation du besoin
- Mettre en place la stratégie de tests adéquate
- Valider l'exécution des tests

Qualification des fichiers Excel
- Détermination de l'effort de validation
- Etudier le fonctionnement du fichier Excel
- Qualifier le fonctionnement selon les procédures en vigueur
- Maintenir à jour l'inventaire des fichiers Excel

Vous pourrez participer à des activités de Qualification des systèmes plus petit commandés par automate programmable industriel et des systèmes intégrés à l'équipement de production ou laboratoire :

Votre Profil :

Vous êtes étudiant Bac +4 / 5,Master ou cycle ingénieur en Génie Industriel (biotechnologie-Chimie-Pharmacie), en électronique, en informatique. De plus, vous souhaitez une expérience en alternance d'un voire 2 ans formatrice et polyvalente vous êtes à l'aise pour communiquer en anglais.

Vous êtes attiré par l'environnement pharmaceutique-Cosmétique (BPF et autres réglementations dont la 21 CFR part 11) et les systèmes automatisés. Vous souhaitez vous investir dans la durée et avec rigueur pour développer vos compétences (en Assurance Qualité compréhension /connaissance technique sur process et systèmes) et renforcer votre parcours de formation.

Vous êtes une personne de terrain et animé(e) par le sens du service client, vous possédez de réelles aptitudes relationnelles pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous êtes capable de gérer votre propre temps et ressources, d'organiser des réunions et chercher des solutions à des problèmes mineure.

Vous êtes alaise avec les systèmes informatisés et vous maîtrisez les outils informatiques de base.