Chef de projet clinique local - rwe

Poste :
Coordonner la mise en œuvre des activités opérationnelles liées aux études gérées par les Opérations Cliniques Locales, depuis leur préparation jusqu’à leur clôture, en étroite relation avec l’équipe des Opérations Cliniques Locales, les Médecins Experts, pour les questions d’ordre médical, en conformité avec les BPC/ICH, la réglementation locale et les SOP internes S’assurer du bon déroulement et de la qualité des études cliniques, identifier les problèmes potentiels, déterminer un plan d’action à mettre en œuvre et les résoudre, en collaboration avec le Responsable des Opérations Cliniques Locale et l’Assurance Qualité Clinique si nécessaire. Garantir l’atteinte des objectifs de la filiale en matière de recrutement et de qualité pour les Etudes cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais. Assurer la préparation des documents administratifs et réglementaires et du matériel de l’étude en collaboration avec les équipes internes. Participer à la préparation des audits et faciliter leur déroulement. Mettre en place et suivre toutes les actions correctives nécessaires. Participer à la sélection des centres investigateurs avec le management, le Médecin Expert de l’entreprise et les ARCs de l’étude. Piloter les équipes projet constituées pour chacune des Etudes :
Managers TMO OCL, Statisticiens, Coordinateur Gestion des données, Médecin Expert, ARCs en charge du monitoring des centres, Expert PV etc. Participer aux processus de choix de la CRO qui sera en charge de la gestion des données et si applicable du suivi logistique/Monitoring et/ou rédaction médicales, Laboratoire ou Relecture centralisée etc. de l’étude et piloter les activités de la CRO choisie. Accompagner si nécessaire les ARCs lors des sélections et/ou mises en place de centres et effectuer des visites de co-monitoring au cours de l’étude. Revoir et valider les rapports de monitoring pour le suivi des projets dans les 30 jours suivant les visites de monitoring. Assurer la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture) de ses Etudes en respectant les processus financiers en vigueur. Garantir l’atteinte des objectifs en matière de recrutement pour les essais cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais. Profil :
Vous avez également de solides connaissances dans la gestion Oversight de la sous-traitance. De formation scientifique, vous justifiez d'une expérience réussie en tant que Chef de projet sur des études (entre 5 et 8 ans) dans la gestion d’études RIPH3. Entreprise :
Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que l’audace, l’agilité, l’excellence, la fiabilité et l’esprit d’équipe, nous sommes tous animés par le même objectif :
tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.