Responsable laboratoire controle qualite f/h

Bienvenue chez Delpharm Evreux

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier
Au sein du site de production de DELPHARM Evreux, acteur majeur dans la fabrication de médicaments de formes pharmaceutiques solides

- RESPONSABLE CONTROLE QUALITE F/H - CDI
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :

- Piloter le Laboratoire: Budgets/Investissements + Plannings
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 30 personnes avec management intermédiaire pour les 3 pôlesMP/AC/Microbiologie
- PSF/PF/Stabilités
- Validation des Méthodes Analytiques
Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.Gérer les projets d'amélioration continue.Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité…)Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.Votre challenge ampliatif : accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalité de STARLIMS, le changement de version d'EMPOWER, et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire
Profil et expérience requis :
Formation supérieure scientifique (Bac+5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD).
Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Pilotage d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique
Bonne connaissance des BPF, des référentiels pharmaceutiques (Ph. Eur, USP) et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).
Leadership, rigueur, sens de l'organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires pour accompagner le laboratoire et ses composantes dans la feuille de route de transformation du site!
Ce sera votre Expertise Métier et votre conduite du changement qui vous donneront les clés de la réussite
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? … Rejoignez nous !
Pourquoi nous rejoindre ?

- Un environnement technologique riche : systèmes automatisés, vision, bases de données, normes pharmaceutiques
- Un vrai rôle à jouer dans des projets industriels à fort enjeu
- Un accompagnement terrain et une montée en compétence rapide
- Une équipe bienveillante, dynamique, prête à transmettre son savoir
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