Bienvenue chez Delpharm Evreux
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier Au sein du site de production de DELPHARM Evreux, acteur majeur dans la fabrication de médicaments de formes pharmaceutiques solides
- RESPONSABLE CONTROLE QUALITE F/H - CDI
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Piloter le Laboratoire : Budgets/Investissements + Plannings
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 30 personnes avec management intermédiaire pour les 3 pôles
- MP/AC/Microbiologie
- PSF/PF/Stabilités
- Validation des Méthodes Analytiques
- Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
- Gérer les projets d'amélioration continue.
- Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité)
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.
Votre challenge ampliatif : accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalité de STARLIMS, le changement de version d'EMPOWER, et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire
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