Chef de projet pharma / coordinateur qualité métier – déploiement ebr gmp

Chef de projet Pharma / Coordinateur Qualité Métier – Déploiement eBR GMP


Contexte de la mission


Dans le cadre d’un programme stratégique de transformation digitale des opérations industrielles, une organisation pharmaceutique internationale déploie une solution eBR (Electronic Batch Record) destinée à remplacer les processus papier par des processus électroniques.

Ce programme concerne plus de 500 utilisateurs dans des activités de production pharmaceutique et vaccins, au sein de la fonction CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls).

Un site pilote industriel constitue la première étape du déploiement avant une généralisation progressive sur d’autres sites.

La mise en production du pilote est prévue à l’horizon 2026.


Dans ce contexte, un support stratégique est recherché afin d’assurer la coordination entre les équipes locales, les équipes digitales globales et les équipes techniques internationales.

Objectifs de la mission


Le prestataire interviendra en support des équipes projet afin de :

* Faciliter la coordination entre les sites industriels et les équipes globales
* Garantir un déploiement conforme aux exigences GMP
* Assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes internationales
* Favoriser l’adoption de la solution eBR par les utilisateurs métiers


Responsabilités principales

1. Support au représentant qualité métier global

* Suivre les livrables qualité, les risques et les dépendances sur les sites concernés
* Escalader les points critiques vers l’équipe projet globale si nécessaire
* Accompagner les équipes globales et locales dans la mise en place des livrables nécessaires à un déploiement conforme
* Contribuer à l’alignement avec les exigences GMP et qualité
* Animer les ateliers locaux et les sessions de recueil des besoins métiers

2. Coordination transversale et communication

* Assurer l’alignement entre :
* le site pilote
* les sites de déploiement
* l’équipe digitale globale
* les équipes techniques internationales
* Agir comme point de liaison entre les parties prenantes métiers et les équipes techniques
* Faciliter la communication entre différents :
* fuseaux horaires
* environnements culturels
* langues de travail
* Garantir la traduction fidèle des besoins métiers en spécifications techniques

3. Conduite du changement et engagement des parties prenantes

* Développer une relation de proximité avec les utilisateurs clés
* Favoriser l’adoption de la solution eBR
* Soutenir l’approche Train-the-Trainer avec les super utilisateurs
* Participer aux activités d’évaluation des sites
* Contribuer à l’analyse des processus métiers, sous coordination des équipes techniques
* Accompagner les équipes dans la transition vers les processus électroniques


Résultats attendus

* Renforcement de la collaboration entre les sites industriels et les équipes globales
* Communication interculturelle efficace entre les différentes parties prenantes
* Adoption facilitée de la solution eBR par les utilisateurs métiers
* Réduction des risques de mise en œuvre grâce à une meilleure coordination
* Alignement des équipes locales avec la stratégie digitale globale


Profil recherché

Expérience

* Expérience significative en gestion de projet dans l’industrie pharmaceutique
* Connaissance des environnements GMP / GxP
* Expérience sur des projets de digitalisation des opérations industrielles
* Expérience sur des projets MES / eBR / Batch Record électronique appréciée

Compétences

Gestion de projet

* Méthodologie Agile
* Coordination d’équipes internationales
* Pilotage de livrables et gestion des risques

Industrie pharmaceutique

* Connaissance des processus CMC
* Compréhension des processus de production pharmaceutique
* Environnement GMP / qualité

Transformation digitale

* Déploiement de solutions digitales industrielles
* Conduite du changement
* Animation d’ateliers métiers

Communication

* Coordination interculturelle
* Facilitation d’ateliers
* Gestion des parties prenantes

Localisation

* Mission basée sur site industriel en France
* Interactions régulières avec des équipes internationales

Langues

* Français : obligatoire
* Anglais : professionnel