Vous avez un profil solide en Biostatistiques, une expertise confirmée en programmation SAS, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Vos missions
* Piloter le support statistique et agir en tant qu'interlocuteur privilégié pour l'ensemble des activités d'études assignées.
* Garantir la validité scientifique et la qualité des livrables statistiques (recherche de pertinence et respect des délais).
* Rédiger et/ou réviser les documents techniques majeurs (synopsis, protocoles, SAP, spécifications de randomisation).
* Programmer et/ou valider les analyses statistiques selon les processus en vigueur.
* Ré réaliser des analyses avancées : pooling de données, analyses exploratoires, analyses ad-hoc ou post-hoc pour répondre aux besoins stratégiques.
* Contribuer à l'interprétation des résultats, au développement des messages clés et collaborer avec les cliniciens et rédacteurs médicaux (CSR, articles scientifiques, dossiers réglementaires).
* Assurer la conformité réglementaire en veillant à la présence et à l'archivage de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).
Votre profil
* Formation : Bac+5 ou Doctorat en Statistiques (ENSAI, ISUP, Master 2 ou PhD).
* Expérience : Minimum 8 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou CRO dans une fonction de Lead.
* Compétences techniques : Excellente maîtrise du logiciel SAS, connaissance approfondie des standards CDISC et maîtrise des concepts statistiques avancés.
* Environnement : Solide connaissance de l'Oncologie ainsi que des recommandations réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA).
* Savoir-être : Leadership, rigueur scientifique, excellentes capacités de communication et aptitude à collaborer avec des équipes transverses (clinique, réglementaire, accès au marché).
* Langues : Anglais courant (niveau C1 minimum) impératif pour un contexte international.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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