Chef de projet affaires médicales

Poste de responsabilité senior : Régulateur Affaires Médicales

Ce poste d'affaires réglementaires offre une opportunité à un(e) spécialiste du secteur médical de rejoindre notre équipe pour piloter les activités réglementaires Europe et USA.

Nos principaux objectifs sont la supervision des activités réglementaires sur l'ensemble du cycle de vie, depuis la conception jusqu'à la mise sur le marché, ainsi que la gestion de l'équipe AR.

Vous serez en charge de:

* Superviser les activités réglementaires Europe et USA
* Gérer l'équipe AR
* Définir et déployer les stratégies d'enregistrement
* Conduire la transition réglementaire vers le MDR 2017/745
* Superviser la rédaction, la maintenance et la soumission des dossiers techniques
* Piloter le processus d'évaluation réglementaire des changements
* Représenter les AR dans le processus Conception
* Participer aux audits et inspections réglementaires

Vous devrez également garantir la conformité des supports marketing et assurer leur soumission aux autorités normatives.

Nous recherchons :

* Diplôme de niveau Bac+5 scientifique ou Pharmacien
* Minimum 10 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires en dispositifs médicaux
* Expérience en management
* Anglais et français courants

Nous offrons :

* Rémunération attractive
* Statut Cadre
* Activités sportive et bien-être
* Locaux neufs

Réf. : PR-0306B