Pour une mission longue auprès de notre client, nous recherchons un.e ingéieur.e Qualification & Validation :
Rôle
Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits
Rédiger, exécuter, réviser toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation.
Gèrer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.
Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation sur les lignes d'inspection
Superviser ou soutenir les projets d'optimisation liés aux processus et aux équipements .
Agir en tant qu'expert en matière de produit / équipement / processus.
Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
Planifier les étapes de qualification/validation .
Sélectionner et organiser-les packages de test .
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation.
Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections.
Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.
Diriger des projets d'amélioration continue dans le service
Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation.
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Profil :
Qualités requises:
Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en école d'ingénieur où vous avez une expérience équivalente avec de fortes compétences techniques dans le milieu pharmaceutique, notamment sur des équipements de remplissage en milieu aseptique.
Vous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une maîtrise des outils d'amélioration continue.
Vous faîtes preuve de rigueur et d'autonomie et vous êtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteurs.
Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais est indispensable.
Vous faites preuve d'un bon esprit d'équipe.
Vous êtes pragmatique, rigoureux et organisé.
Vous savez prendre du recul et des initiatives.
Vous avez le sens des responsabilité.
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