Ingénieur qualification/validation et assurance qualité - f/h/x

Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Assurance Qualité


Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.E dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'Ingénieur.E Qualification/Validation avec une double compétence en Assurance Qualité, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès.


Vos missions :

* Piloter et réaliser les activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés (QI, QO, QP).
* Rédiger et approuver la documentation de qualification/validation (protocoles, rapports, plans maîtres de validation, etc.).
* Participer à la validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
* Assurer la gestion des déviations, des changements et des CAPA associés aux activités de qualification/validation.
* Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance, ingénierie et assurance qualité.
* Réaliser des audits internes et participer à la préparation des inspections réglementaires.
* Veiller à l’application des exigences BPF/GMP et des référentiels qualité en vigueur.
* Être force de proposition pour l’amélioration continue des processus de qualification/validation et de gestion de la qualité.


Votre profil :

* Formation :
Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
* Expérience :
Au moins 5ans d'’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
* Compétences techniques :
Connaissance des normes BPF (GMP/GDP). Les + :
connaissance CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning.
* Soft skills :
Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes.
* Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
* Mobile à Lyon et sur sa périphérie.


Nos avantages :

* Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
* Transports pris en charge à 50%.
* Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
* Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
* Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
* Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
* De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
* Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
* Participation et intéressement.
* Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
* 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
* 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
* Journée de solidarité chômée et payée.


Pourquoi nous choisir ?

🚀 Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.

💡 Un environnement où la confiance est clé :
70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.

📚 Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.

🎉 Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...).

🌍 Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.

💬 Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.