Scientifique en développement clinique précoce en oncologie h/f

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil, affichant un chiffre d'affaires de 2,84 M€ et une croissance de 25 %. Entreprise familiale spécialisée dans le placement de talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'humain au coeur de nos valeurs. Nous mettons notre savoir-faire en Life Sciences au service de nos clients : groupes pharmaceutiques, CROs et biotech. Nous recrutons à Saclay, un(e) Scientifique en développement clinique précoce en Oncologie H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir d'Août 2025.

Nous recrutons à Saclay, un(e) Scientifique en développement clinique précoce en Oncologie H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir d'Août 2025. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques.

Le Scientifique en développement clinique précoce en Oncologie H/F assurera la stratégie scientifique en étroite collaboration avec le leader clinique du projet. Le consultant interviendra en étroite collaboration avec les équipes internes et les partenaires externes pour faire avancer les projets dans des délais et un cadre scientifique exigeants.

Description

* Est un membre clé de la Study Team (référent médico-scientifique) et est également membre de la Clinical Subteam.
* Travaille en étroite collaboration avec le Clinical Leader sur son étude.
* Contribue à la conception des études cliniques, en particulier contribue avec le Clinical leader du projet et d'autres départements à la préparation de tous les documents cliniques pertinents, y compris les synopsis, les protocoles, les formulaires de consentement, les amendements (en collaboration avec le responsable du développement clinique) ou les rapports d'étude clinique.
* Contribue activement à la préparation et la mise à jour annuelle des documents tels que Brochure Investigateur, DSUR, RMP (Risk Management Plan).
* Est en charge de la gestion de divers comités d'experts (Data Monitoring Committee, Board), de leurs contrats et leurs budgets.
* Contribue à la formation appropriée des équipes, sur la partie médico-scientifique du protocole des études cliniques.
* Anticipe les problèmes concernant les caractéristiques de la population incluse, les données d'efficacité et de safety et contribue à la préparation de plans d'action pour assurer la réalisation des objectifs de l'étude.
* Contribue à l'interprétation des résultats de l'étude et propose des analyses complémentaires en collaboration avec les départements de data management, de statistiques et opérations cliniques.
* Contribue à la préparation et à la présentation (communication interne et externe) des résultats cliniques de l'étude à des comités de surveillance, tels que les Data Monitoring Committee, les safety calls avec les investigateurs (meetings réguliers) ou encore lors de réunions d'investigateurs (lors de congrès, en visio), ou préparation de posters, résumés ou publications.
* Participe à la préparation d'audits (internes ou externes) ou d'inspections par les agences réglementaires.
* Peut contribuer à l'élaboration d'un plan de développement dans le cadre d'un essai clinique.

Profil

* Doctorat en Pharmacie ou en sciences en Biologie avec une expérience en développement clinique en oncologie (de préférence en tumeur solide).
* Une expérience d'au moins 3 ans en entreprise pharmaceutique ou biotech est très fortement souhaitée.
* Solides compétences en gestion de projets scientifiques et en travail transversal.
* Capacité à fédérer une équipe et à faire avancer plusieurs sujets en parallèle.
* Excellentes compétences en communication, en synthèse scientifique, et en résolution de problèmes.