Description du poste :
En tant que Chargé Qualité et Validation Système d'Information, vos missions seront :***Accompagner les équipes dans le pilotage de projets de validation des systèmes informatisés en place et à venir ;
* Mettre en place des référentiels méthodologiques et documentaires de validation ;
* Garantir la conformité des accès SAP ;
* Rédiger, relire et vérifier la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés ;
* Suivre les tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires) ;
* Rédiger les analyses de risques des systèmes informatisés ;
* Assurer le suivi des non-conformités liées à la validation ;
* Participer aux audits clients et à la formation à la validation informatique, ;
* Participer aux Groupes de travail sur la validation informatiques ;
* Participer à la veille réglementaire liée aux systèmes d'information.
Cette description de fonction ne saurait constituer en aucun cas un état exhaustif. Elle est susceptible de modification et/ou d'évolution en fonction de l'activité.
Salaire sur 13 mois.
Description du profil :
Diplômé d'un niveau Bac +5 minimum, vous avez une expérience d'au moins un an dans le domaine de la qualité (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire...). Vous avez un niveau d'anglais qui vous permet d'échanger aisément à l'oral avec différents interlocuteurs. Une connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus.
Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
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