Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
* Réunions MMR : Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités.
* Rédiger les mentions légales des spécialités et participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour de l'information produit.
Divers :
* Participer à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurer la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Préparer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Organiser et préparer les comités de bon usage du médicament.
Ce que Nous Attendons de Vous
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance et de développement professionnel. Vous ferez partie d'une équipe qui valorise l'inclusion et la diversité.
Culture d'Entreprise : Chez Seqirus, nous croyons que chaque voix compte. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Égalité des Chances : Nous sommes un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé mondiale !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.