Description de poste
Nous recherchons un Ingénieur Chimiste en Développement Analytique (H / F) pour renforcer nos équipes en R&D. Vous serez en charge de la validation de méthodes analytiques et jouerez un rôle clé dans le développement et l'optimisation de nos processus analytiques. Vos missions seront les suivantes :
1. Validation de méthodes analytiques :
o Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour garantir leur robustesse, leur précision, leur spécificité et leur reproductibilité.
o Effectuer des études de validation conformément aux directives réglementaires (ICH Q2, FDA, EMA, etc.).
o Assurer la qualification des équipements analytiques nécessaires à la validation des méthodes.
2. Réalisation d'analyses complexes :
o Utiliser des techniques analytiques avancées telles que HPLC, GC, spectrométrie de masse, UV-Vis, etc., pour analyser des échantillons complexes.
o Interpréter les résultats analytiques et identifier les éventuelles anomalies ou écarts.
o Participer à la résolution de problèmes analytiques en proposant des solutions adaptées.
3. Documentation et conformité réglementaire :
o Rédiger et réviser les protocoles de validation, rapports d'analyse, et autres documents techniques en respectant les exigences qualité et réglementaires.
o Maintenir une traçabilité rigoureuse des données et des résultats analytiques.
o Participer aux audits internes et externes en fournissant les éléments nécessaires relatifs aux validations analytiques.
4. Collaboration interdisciplinaire :
o Travailler en étroite collaboration avec les équipes de R&D, qualité, production et réglementation pour garantir l'intégration harmonieuse des méthodes analytiques dans les processus globaux.
o Fournir un support technique aux équipes internes.
5. Formation et transfert de connaissances :
o Former les techniciens et autres membres de l'équipe sur les nouvelles méthodes analytiques et les bonnes pratiques de validation.
o Assurer le transfert des méthodes validées vers les équipes de production ou de contrôle qualité.
Minimum Requirements:
* Formation : Diplôme de niveau Bac +5 (Master ou Ingénieur) en biochimie, chimie analytique ou domaine connexe.
* Expérience : Minimum 3 ans d'expérience dans la validation de méthodes analytiques, idéalement dans un environnement réglementé.
* Compétences techniques : Maîtrise des techniques analytiques (HPLC, GC, spectrométrie de masse, etc.) ou biologiques (ELISA, PCR, etc.) et des outils de validation.
* Langues : Anglais courant indispensable (oral et écrit).
* Qualités personnelles : Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe.
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