Mission :
Chef de projet Technique Fill & Finish
La mission consiste à piloter des projets d’investissements (CAPEX) au sein du service Ingénierie et Bureau d’Études, depuis les phases d’études jusqu’à la réception et le transfert à l’exploitation. Le périmètre couvre les équipements Fill & Finish : lignes de répartition sous isolateur, skids de filtration stérilisante, lyophilisateurs, machines de lavage/autoclaves, pasteurisateurs et MES.
Le prestataire prend en charge le projet Tranche 1 bis, incluant la coordination des phases SAT–QI–QO, le pilotage jusqu’aux lots PPQ des lignes de répartition et lyophilisateurs, la gestion des équipements connexes, la résolution de non-conformités et la validation de nouveaux formats produits. Il intervient également sur de nouveaux projets liés aux ateliers Fill & Finish.
Les responsabilités couvrent l’analyse des besoins utilisateurs, la rédaction de cahiers des charges, la gestion des consultations fournisseurs, l’animation et la coordination transverses avec les services internes (AQ, HSE, C&Q, techniques…), le respect des budgets/délais, le reporting, ainsi que la supervision complète du cycle projet : études préliminaires, AVP, exécution, commissioning, qualification et clôture (DOE + levée des réserves).
Les activités sont menées dans le respect des exigences réglementaires (BPF/GMP), des méthodologies ISPE/ASTM et des standards sécurité HSE.
Les livrables incluent : notes d’avancement, suivis d’études et FAT, suivis de travaux et tests, reporting global des activités.
Le poste requiert un ingénieur Bac +5 (génie des procédés, génie industriel, mécanique, biotechnologies ou pharmaceutique).
Une expérience senior, idéalement 8 ans minimum en environnement pharmaceutique stérile, avec une spécialisation en Fill & Finish, qualification/validation et projets CAPEX.
Des formations ou certifications complémentaires en ISPE / GEP / Qualification & Validation constituent un atout majeur.
Le candidat doit maîtriser les normes GMP/BPF, le pilotage multi-équipements, les cycles CQ/IQ/OQ/PQ et la gestion de projets complexes
ASTERIA ING SAS est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans l’accompagnement de projets à forte valeur ajoutée en France, en Europe et en Afrique.
Nous intervenons auprès d’industriels, de groupes pharmaceutiques, de collectivités et d’acteurs du secteur de l’eau et des utilities.
Notre expertise couvre le support opérationnel, la gestion de projets, l’ingénierie spécialisée ainsi que la mise à disposition de ressources expertes et qualifiées.
Nous nous appuyons sur un réseau de plus de 15 000 consultants et partenaires certifiés, garantissant des interventions fiables et conformes.
Notre mission : fournir des solutions sur mesure, alliant performance, qualité et respect des standards internationaux.
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